HATÓSÁGI BIZONYÍTVÁNY
BEJELENTÉS IGAZOLÁSÁRÓL
Az étrend–kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet (továbbiakban: 37/2004. ESzCsM rendelet) 10. § (1) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI) nevében eljárva
i g a z o l o m,
hogy a(z) Biogo.hu Kft. (1097 Budapest, Kén utca 6.; adószám: 26152918; a továbbiakban: Ügyfél) a 37/2004. ESzCsM rendelet 10. § (1) bekezdésében meghatározott bejelentést az alábbi étrend-kiegészítő termék vonatkozásában 2023.03.31. megtette:
Terméknév: Catalase étrend–kiegészítő kapszula
Kiszerelési egység: 30 db
Gyártó neve, címe: Arnica Kft., 1211 Budapest, Déli bekötő út 1-9.
Forgalmazó neve, címe: Biogo.hu Kft, 1097 Budapest, Kén utca 6.
Bejelentő neve, címe: Biogo.hu Kft. 1097 Budapest, Kén utca 6.
Maximális napi ajánlott fogyasztási
mennyiség: 1 kapszula
Tápanyagok, illetve táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagok mennyisége (a termék javasolt maximális napi adagjára
vonatkoztatva): C-vitamin 300 mg, Kataláz enzim (100000 IU/g) 5000 NE
Összetétel
L-aszkorbinsav, zselatin, kataláz enzim (100000 IU/g) , mikrokristályos cellulóz, vas oxidok és vas hidroxidok
Notifikációs szám: 31583/2023
Az étrend–kiegészítő bejelentését az OGYÉI a bejelentő gazdasági szereplő által megküldött dokumentáció alapján igazolta. A bejelentéshez megküldött címke a hatósági bizonyítvány elválaszthatatlan részét képezi.
A hatósági bizonyítvány nem minősül gyártási, illetve forgalomba hozatali engedélynek, továbbá nem tanúsítja a termék és a jelölés/címke vonatkozó jogszabályoknak való megfelelőségét.
Az Ügyfél az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet (továbbiakban: EüM rendelet) 2. § (1) és (3) bekezdése és 1. számú melléklete szerinti díj megfizetési kötelezettségének határidőben eleget tett. Az igazgatási szolgáltatási díj az Ügyfelet terheli. Jelen eljárásban egyéb eljárási költség nem merült fel.
A jelen hatósági bizonyítvány – a benne szereplő adatok változatlansága mellett – visszavonásig érvényes.
A fellebbezés lehetőségét az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.) 116. § (4) bekezdésének d) pontja zárja ki, míg a közigazgatási per indítására vonatkozó lehetőséget az Ákr. 114. § (1) bekezdése állapítja meg.
Jelen hatósági bizonyítvány kiállítása a 37/2004. ESzCsM rendelet 10. § (1) bekezdése alapján, valamint az Ákr. 94-95. § rendelkezéseire figyelemmel történt. Az OGYÉI hatósági kijelölését az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről szóló 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet 3. § i) pontja adja meg.